समाचार

Hitec मेडिकलFDAप्रशिक्षण - FDA नियमहरूको परिचय

संघीय नियमावलीको कोड (CFR)

CFR संघीय सरकारी एजेन्सीहरू र संघीय दर्तामा विभागहरू द्वारा प्रकाशित र प्रकाशित सामान्य र स्थायी नियमहरूको एकीकरण हो, विश्वव्यापी लागू र कानूनी प्रभावहरू सहित।

त्यहाँ जम्मा 50 CFR लेखहरू (शीर्षक) छन्, जसमध्ये केही अध्यायहरू (उपशीर्षकहरू) संघीय नियमहरूको विभिन्न क्षेत्रहरू प्रतिनिधित्व गर्दछ;प्रत्येक लेखमा धेरै भागहरू छन्, जसमध्ये प्रत्येकलाई थप अध्याय र खण्डहरूमा विभाजन गर्न सकिन्छ.

21 CFR खाना, औषधि र चिकित्सा उपकरणहरूको लागि एक नियम हो, जसमा भागहरू 1-99, 100-169, 170-199, 200-299, 300-499, 500-599, 600-799, 800 लगायत 9 अध्यायहरू समावेश छन्। -१२९९, र १३०० अन्त्यसम्म।

अध्याय 8 को खण्ड 800-1299 चिकित्सा उपकरणहरूमा नियमहरू छन्।

उदाहरणका लागि, 21CFR भाग 820 गुणस्तर प्रणाली नियमहरूको लागि समीक्षा आवश्यकता हो।