-
Hitec मेडिकल FDA प्रशिक्षण - FDA को मेडिकल उपकरणहरूको परिभाषा - भाग 2
FDA को चिकित्सा उपकरणहरूको विभिन्न कोटीहरूमा नियन्त्रण आवश्यकताहरू लेबल आवश्यकताहरू "एउटा उपकरणको लागि कारखाना दर्ता गर्नु वा दर्ता नम्बर प्राप्त गर्नुको अर्थ कारखाना वा यसको उत्पादनहरूको औपचारिक स्वीकृति हो भन्ने होइन।कुनै पनि विवरण जसले छाप सिर्जना गर्दछ कि दर्ता...थप पढ्नुहोस् -
Hitec मेडिकल FDA प्रशिक्षण - FDA को मेडिकल उपकरणहरूको परिभाषा
Hitec मेडिकल FDA प्रशिक्षण - FDA को चिकित्सा उपकरणहरूको परिभाषा FDA को चिकित्सा उपकरणहरूको परिभाषा चिकित्सा उपकरणहरूले उपकरणहरू, यन्त्रहरू, औजारहरू, मेसिनरीहरू, उपकरणहरू, इन्सर्सन ट्युबहरू, इन भिट्रो अभिकर्मकहरू, वा अन्य सम्बन्धित वस्तुहरूलाई जनाउँछ जसले सह सहित निम्न सर्तहरू पूरा गर्दछ। ।थप पढ्नुहोस् -
Hitec मेडिकल FDA प्रशिक्षण - FDA नियमहरूको परिचय
Hitec मेडिकल FDA प्रशिक्षण - FDA नियमहरूको परिचय संघीय नियमहरूको कोड (CFR) CFR सामान्य र स्थायी नियमहरूको एकीकरण हो जुन संघीय सरकारी एजेन्सीहरू र संघीय दर्तामा विभागहरू द्वारा प्रकाशित र प्रकाशित हुन्छ, विश्वव्यापी लागू हुने र कानुनी प्रभावको साथ...थप पढ्नुहोस् -
अरब स्वास्थ्य
जनवरी 29 देखि फेब्रुअरी 1, 2024 सम्म, 49 औं अरब स्वास्थ्य 2024 अन्तर्राष्ट्रिय चिकित्सा उपकरण प्रदर्शनी आधिकारिक रूपमा दुबई वर्ल्ड ट्रेड सेन्टरमा आयोजित भएको थियो।यो मध्य पूर्व मा सबैभन्दा ठूलो अन्तर्राष्ट्रिय पेशेवर चिकित्सा उपकरण प्रदर्शनी हो, प्रदर्शनी र राम्रो ई को पूर्ण दायरा संग ...थप पढ्नुहोस् -
2024 अरब स्वास्थ्य
हल 8 G38, 2024 दुबई अरब स्वास्थ्य मा Hitec मेडिकल भ्रमण गर्न स्वागत छ।Hitec श्वासप्रश्वास, एनेस्थेसिया, युरोलोजिकल र इन्फ्युजन थेरापी उत्पादनहरूको व्यावसायिक निर्माता हो।Hitec ISO13485 दर्ता भएको छ, US FDA सूचीबद्ध छ, र छिट्टै MDR CE प्रमाणित हुनेछ।ईमानदारीपूर्वक आशा छ Hitec मेडिकल एक हुनेछ ...थप पढ्नुहोस् -
Hitec मेडिकल MDR प्रशिक्षण - MDR अन्तर्गत प्राविधिक कागजात आवश्यकताहरू (भाग 2)
Hitec मेडिकल MDR प्रशिक्षण - MDR अन्तर्गत प्राविधिक कागजात आवश्यकताहरू (भाग 2) MDR क्लिनिकल मूल्याङ्कन अन्तर्गत क्लिनिकल मूल्याङ्कन आवश्यकताहरू: क्लिनिकल मूल्याङ्कन भनेको निरन्तर र सक्रिय दृष्टिकोण मार्फत क्लिनिकल डेटाको सङ्कलन, मूल्याङ्कन र विश्लेषण हो, suf...थप पढ्नुहोस् -
Hitec मेडिकल MDR प्रशिक्षण - MDR अन्तर्गत प्राविधिक दस्तावेज आवश्यकताहरू (भाग 2)
Hitec मेडिकल MDR प्रशिक्षण - MDR अन्तर्गत प्राविधिक कागजात आवश्यकताहरू (भाग 2) MDR क्लिनिकल मूल्याङ्कन अन्तर्गत क्लिनिकल मूल्याङ्कन आवश्यकताहरू: क्लिनिकल मूल्याङ्कन भनेको निरन्तर र सक्रिय दृष्टिकोण मार्फत क्लिनिकल डेटाको सङ्कलन, मूल्याङ्कन र विश्लेषण हो, उपयोग...थप पढ्नुहोस् -
Hitec मेडिकल MDR प्रशिक्षण - MDR अन्तर्गत प्राविधिक दस्तावेज आवश्यकताहरू (भाग 1)
Hitec मेडिकल MDR प्रशिक्षण - MDR अन्तर्गत प्राविधिक कागजात आवश्यकताहरू (भाग 1) तत्वहरू सामग्री उपकरण विवरण, सफ्टवेयर र सहायक उपकरणहरू समावेश गरिएको उत्पादनको सामान्य विवरण, उद्देश्य प्रयोग र अभिप्रेत प्रयोगकर्ताहरू सहित;UDI;संकेत र contraindications;निर्देशन...थप पढ्नुहोस् -
Hitec मेडिकल MDR प्रशिक्षण - MDR अन्तर्गत उत्पादन वर्गीकरण (भाग 2）
Hitec मेडिकल MDR प्रशिक्षण - MDR अन्तर्गत उत्पादन वर्गीकरण （भाग 2） नियम 10। निदान र परीक्षण उपकरण प्रकाशको लागि प्रयोग गरिने उपकरण (परीक्षण बत्ती, सर्जिकल माइक्रोस्कोप) कक्षा I； शरीरमा रेडियोफार्मास्युटिकल्सको इमेजिङको लागि (गामा क्यामेरा) वा प्रत्यक्ष निदान वा पत्ता लगाउने...थप पढ्नुहोस् -
Hitec मेडिकल MDR प्रशिक्षण - MDR अन्तर्गत उत्पादन वर्गीकरण (भाग 1)
MDR अन्तर्गत उत्पादन वर्गीकरण उत्पादनको उद्देश्य प्रयोगको आधारमा, यसलाई चार जोखिम स्तरहरूमा विभाजन गरिएको छ: I, IIa, IIb, III (कक्षा I लाई वास्तविक अवस्था अनुसार Is, Im, Ir मा विभाजित गर्न सकिन्छ; यी तीन कोटिहरू पनि CE प्रमाणपत्र प्राप्त गर्नु अघि तेस्रो-पक्ष प्रमाणीकरण आवश्यक छ ...थप पढ्नुहोस् -
Hitec मेडिकल MDR प्रशिक्षण - MDR सर्तहरूको परिभाषा （भाग 2）
Hitec मेडिकल MDR प्रशिक्षण - MDR सर्तहरूको परिभाषा （भाग 2） प्रयोग गर्ने उद्देश्यले निर्माताले लेबल, निर्देशन, प्रवर्द्धन वा बिक्री सामग्री, वा कथनहरूमा प्रदान गरिएको डेटाको आधारमा क्लिनिकल मूल्याङ्कनमा प्रयोगलाई तोक्छ।लेबल प्रिन्ट गरिएको पाठ वा ग्राफिक जानकारी जुन देखा पर्दछ ...थप पढ्नुहोस् -
Hitec मेडिकल MDR प्रशिक्षण - MDR सर्तहरूको परिभाषा
Hitec मेडिकल MDR प्रशिक्षण - MDR सर्तहरूको परिभाषा मेडिकल उपकरण यसले कुनै पनि उपकरण, उपकरण, उपकरण, सफ्टवेयर, इम्प्लान्ट, अभिकर्मक, सामग्री, वा अन्य वस्तुलाई जनाउँछ जुन एक वा अधिक विशिष्ट चिकित्सा उद्देश्यका लागि एक निर्माताद्वारा मात्र वा संयोजनमा प्रयोग गरिन्छ। शरीर: निदान,...थप पढ्नुहोस्
